剛剛，國家器審中心發(fā)布公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗質量技術規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規(guī)范》2項行業(yè)標準意見的通知。
CMDE|創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示
CMDE|軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導原則
國家藥監(jiān)局對58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內容進行調整
器審中心發(fā)布牙科種植體系統同品種臨床評價注冊審查指導原則
政策速遞 剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告，速戳了解
2023年第二次醫(yī)療器械產品分類界定結果匯總
政策速遞《人類遺傳資源管理條例細則》及官方解讀，今日正式發(fā)布，2023年7月1日起施行！
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