政策速遞-器審中心發(fā)布「重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則、重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則」 *適用范圍/注冊(cè)審查/評(píng)價(jià)要點(diǎn)等
政策速遞 器審中心發(fā)布「射頻美容設(shè)備」 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則?? （含適用范圍+注冊(cè)審查要點(diǎn)） *明年4月，此類產(chǎn)品將按三類醫(yī)療器械管理
政策速遞 CMDE發(fā)布今年醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃 包含第二類/三類醫(yī)療器械
關(guān)于GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告（2023年第14號(hào)）及解讀
匯總|2022年度醫(yī)療器械法規(guī)政策
近年來，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。與過去相比，醫(yī)療器械開發(fā)商克服了醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證周期長、資金投入高、法律法規(guī)解讀不健全等問題。原因是中國完善了相關(guān)的法律法規(guī)，本文將簡單解讀醫(yī)療器械注冊(cè)人的制度和注冊(cè)流程。
近年來，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。與過去相比，醫(yī)療器械開發(fā)商克服了醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證周期長、資金投入高、法律法規(guī)解讀不健全等問題，原因是中國完善了相關(guān)的法律法規(guī)。那么應(yīng)該如何進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)?
目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍存在收入比重過高的問題，需要迅速完善齊醫(yī)療器械短板，加快核心技術(shù)攻關(guān)，自主控制醫(yī)療器械。隨著政策利益的好轉(zhuǎn)，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將逐步進(jìn)入階段，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景廣闊。
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